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OXIDREN - 2

 

 

 

 

OXIDREN ®, 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

 

RISEDRONATO SÓDICO

 

  

  _____________________________________________________________________________________________________________
Composición:

 

Cada comprimido contiene:
Risedronato sódico........................................................................ 150,00 mg
Lactosa...................................................................................... 92,70 mg
Excipientes c.s.


Indicaciones:

 

Tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas.

  • Prevención de la osteoporosis postmenopáusica de alto riesgo.
  • Tratamiento de la osteoporosis secundaria al tratamiento prolongado con corticosteroides.

  • Posología:


    Tomar un comprimido de 150 mg vía oral, una vez al mes.


    Vía de administración:


    Oral.


    Modo de uso:


    • Oxidren® es una presentación que ha sido desarrollada para ser administrada una vez al mes.
    • Elija el día en que desea usar Oxidren®, por ej. el 1er día del mes y recuerde tomarlo cada mes el mismo día.
    • Oxidren® se ingiere con un vaso de agua (aproximadamente 250 mL), por la mañana por lo menos media hora antes del primer alimento, bebida o medicación, o por lo menos dos horas antes o después de ingerir alimentos o bebidas en cualquier otro momento del día.
    • Después de ingerir Oxidren®, manténgase erguido, de pie, sentado, o caminando, por espacio de 30 minutos. No se acueste, ni consuma otro medicamento o ingiera otra bebida. Pasado ese tiempo, tome su desayuno y continúe sus actividades habituales.
    • Si olvidó ingerir una dosis de Oxidren® tome el comprimido la mañana siguiente y en el próximo mes, vuelva a ingerir Oxidren® el día previamente seleccionado.
    • Recuerde seguir todas las instrucciones de su médico.

     

     

     

    Advertencias:

     

     

    Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo vigilancia médica. En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica, suspéndase la lactancia mientras dure el tratamiento. Ingerir con un vaso de agua, media hora antes del primer alimento, bebida o medicación, o por lo menos dos horas antes o después de ingerir alimentos o bebidas en cualquier otro momento del día. Es recomendable mantenerse de pie o caminar por espacio de 30 minutos luego de la ingesta del medicamento. Este producto no debe ser administrado en pacientes con intolerancia a la lactosa o galactosa.

     

      

    Antes de administrar este producto, leer el prospecto interno.

     

    No exceda la dosis prescrita.

     

    Manténgase fuera del alcance de los niños.

     

    Consérvese en lugar fresco y seco a temperatura inferior a 30°C

     

     

    Al gremio médico


    Advertencias:

       

       En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica, suspéndase la lactancia materna mientras dure el tratamiento.

    1. No se administre en niños ni adolescentes.
    2. Los pacientes deberán tomar el comprimido por lo menos 30 minutos antes de la primera comida o bebida del día o por lo menos dos horas antes o después de ingerir alimentos o bebidas en cualquier otro momento del día. Con el fin de favorecer el ingreso del Risedronato sódico al estómago, los pacientes deben ingerir el comprimido con un vaso de agua mientras están en posición erguida. Así mismo, no se deben recostar durante los 30 minutos posteriores a la ingesta del comprimido.
    3. Este producto no debe administrarse en pacientes con intolerancia a la lactosa o galactosa.
    4. Precauciones:

        

    5. Pacientes con esofagitis y/o úlceras esofágicas.
    6. Si el paciente presenta hipocalcemia, ésta deberá tratarse antes de comenzar el tratamiento con Risedronato.
    7. Los trastornos del metabolismo óseo y mineral deberán tratarse al comenzar el tratamiento con este producto.
    8. Deberán realizarse controles periódicos del funcionalismo hepático y renal.
    9.  

      Contraindicaciones:

       

         

      1. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
      2. Hipocalcemia.
      3. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia.
      4.  

         Reacciones Adversas:

         

         Cefalea, constipación, flatulencias, náuseas, dispepsia, duodenitis, glositis e iritis.

      5.  

        Interacciones:

      6.  

         
        1. Medicamentos que contienen cationes polivalentes como el calcio, magnesio, hierro y aluminio. (suplementos de calcio, hierro y antiácidos administrados de forma simultánea con el producto, interfieren con su absorción).
        2. Los alimentos interfieren en la absorción de Oxidren®.

         

      7.  

        Presentación:
      8.  

      9. Medicamentos que contienen cationes polivalentes como el calcio, magnesio, hierro y aluminio. (suplementos de calcio, hierro y antiácidos administrados de forma simultánea con el producto, interfieren con su absorción).
      10. Los alimentos interfieren en la absorción de Oxidren®.
      11. E.F. 38.580/11

      12.  

        Blíster de PVC-PVDC cristal / foil de aluminio, en estuche de cartón, contentivo de 1 comprimido.

      13.  

        Venta con Prescripción Facultativa.

      14.  

        Elaborado por Laboratorios Leti, S.A.V., Venezuela., para Laboratorios Letifem, S.A. RIF.: J-30158882-7



      15.